L’injection de carboxymaltose ferrique avec le nom de marque Injectafer est un produit parental de remplacement du fer qui a été approuvé par l’USFDA en juillet 2013, pour le traitement de l’anémie ferriprive chez les adultes qui ont montré une intolérance au fer par voie orale ou qui ont eu une mauvaise réponse au fer par voie orale. Injectafer est également indiqué pour l’anémie ferriprive chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique non dépendante de la dialyse (NND-CKD).
Injectafer a été développé par Luitpold Pharmaceutical Inc, une société du groupe Daiichi Sankyo, dont le siège est à Shirley, New York. Le groupe Daiichi Sankyo se consacre à la création et à la fourniture de produits pharmaceutiques innovants pour répondre aux besoins médicaux diversifiés et non satisfaits des patients sur les marchés matures et émergents.
Le fer est un minéral dont l’organisme a grandement besoin pour produire des globules rouges. Lorsque le corps ne reçoit pas assez de fer, il ne peut pas produire le nombre requis de globules rouges et cette condition est appelée anémie ferriprive. Une carence en fer peut survenir en raison d’un apport alimentaire et d’une absorption de fer insuffisants et/ou d’une perte de fer résultant d’une hémorragie interne pouvant provenir de diverses sources telles que les voies intestinales, utérines ou urinaires. Ainsi, la survenue d’une anémie ferriprive peut être le résultat d’une production insuffisante de globules rouges par notre corps ou d’un saignement qui entraîne une perte de globules rouges plus rapidement qu’ils ne peuvent être remplacés. L’anémie ferriprive touche plus souvent les femmes que les hommes. L’anémie ferriprive se caractérise par des signes de pâleur et/ou des symptômes de fatigue, d’étourdissements et de faiblesse qui sont généralement non spécifiques. La pâleur est une condition de la peau devenant pâle en raison de quantités réduites d’oxyhémoglobine dans la peau ou la membrane muqueuse.
Injectafer avec le principe actif carboxymaltose ferrique est une solution colloïdale isotonique, stérile, aqueuse, brun foncé pour injection intraveineuse. La posologie d’Injectafer est exprimée en milligrammes de fer élémentaire. La dose recommandée d’Injectafer est de 15 mg/kg avec une dose cumulée totale ne dépassant pas 1 500 mg de fer élémentaire. Injectafer peut être administré en deux doses séparées pendant au moins 7 jours. Chaque mL d’Injectafer contient 50 mg de fer élémentaire. Injectafer est disponible en flacons à usage unique de 15 ml contenant 750 mg de fer élémentaire. Injectafer peut être administré par voie intraveineuse soit sous forme de poussée intraveineuse lente non diluée, soit par perfusion. Le traitement par Injectafer peut être répété en cas de récidive de l’anémie ferriprive.
L’approbation d’Injectafer par la FDA était basée sur l’innocuité et l’efficacité qui ont été évaluées dans deux essais cliniques randomisés, ouverts et contrôlés par comparateur (Essai1 et Essai2). fer oral pendant 14 jours. Ils ont ensuite été randomisés en deux groupes et ont reçu une dose deux fois par jour de 750 mg d’Injectafer pour le groupe 1 et trois fois par jour de 325 mg de fer par voie orale/IV pour le groupe 2, pendant 14 jours supplémentaires. Au jour 35, l’augmentation moyenne de l’hémoglobine par rapport au départ s’est avérée être de 2,90 g/dL et de 2,16 g/dL pour Injectafer et le fer oral/IV respectivement. L’essai 2 portait sur des patients atteints d’anémie ferriprive atteints d’insuffisance rénale chronique non dépendante de la dialyse. g/dL et 0,92 g/dL pour Injectafer et venofer respectivement. Venofer est une injection de fer-saccharose destinée au traitement des patients souffrant d’anémie ferriprive et d’insuffisance rénale chronique chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans. Venofer est administré à une dose cumulée totale de 1000 mg sous forme d’une injection IV lente de 200 mg non dilué sur 2 à 5 minutes à 5 reprises différentes.
Les principaux effets indésirables signalés pour Injectafer sont des réactions d’hypersensibilité, une décoloration du site d’injection, de l’hypertension, des nausées, des vomissements, des étourdissements, des maux de tête et de la constipation. Certains des effets indésirables signalés sont des douleurs abdominales, des diarrhées, des éruptions cutanées, des paresthésies et des éternuements. Des diminutions transitoires des taux de phosphore dans le sang ont également été signalées. De plus, il convient de faire preuve de la plus grande prudence lors de l’administration d’Injectafer IV pour éviter toute extravasation du médicament, car la décoloration brune au site d’extravasation peut être de longue durée ; l’extravasation est la fuite de médicaments intraveineux de la veine dans les tissus environnants. En cas d’extravasation, il faut interrompre l’administration du médicament à ce site.
Injectafer est une nouvelle option pour les adultes qui ont une intolérance au fer par voie orale ou qui ont eu une mauvaise réponse au fer par voie orale. Il s’est également avéré efficace chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique non dépendante de la dialyse. Des essais cliniques ont également confirmé qu’Injectafer présentait une augmentation progressive des taux de ferritine dans le sang sans élimination rénale du fer.
