Provenge (sipuleucel-T) fabriqué par Dendreon Corporation est la nouvelle immunothérapie thérapeutique pour les patients atteints d’un cancer de la prostate avec une tumeur métastatique avancée. La thérapie a été approuvée le 29 avril 2010 par la Food and Drug Administration des États-Unis, permettant à 12 usines de fabrication du New Jersey de fonctionner. Lors de la réunion annuelle de la Genitourinary American Society of the Clinical Oncology en 2010, le docteur Philip Kantoff a déclaré que l’étude est considérée comme le premier grand essai clinique contrôlé qui a montré une thérapie basée sur le système immunitaire qui a prolongé la vie des patients atteints de cancer. Récemment, les 36 usines de fabrication de Dendreon dans le New Jersey ont été approuvées par la FDA américaine, ce qui a permis à l’entreprise d’augmenter l’offre de production de Provenge pour soutenir les 12 usines de fabrication déjà approuvées en avril 2010.
Provenge est un type autologue d’immunothérapie cellulaire qui arrête et retarde la croissance tumorale prostatique en ciblant les antigènes tumoraux prostatiques. Ce type d’immunothérapie est conçu pour améliorer le pronostic et la qualité de vie des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé et récidivant qui résistent à l’hormonothérapie ainsi qu’à d’autres modalités de traitement. On pense que cette thérapie prolonge les taux de survie des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. Selon le Dr Daniel George, directeur de l’oncologie génito-urinaire, Provenge présente les avantages de survie les plus importants signalés chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique asymptomatique (aucun symptôme) ou peu symptomatique.
La thérapie Provenge fonctionne en collectant les globules blancs du patient et en les exposant à un antigène spécifique de la prostate appelé phosphatase acide prostatique. Ces cellules sont incubées avec l’antigène conçu pour attaquer le cancer de la prostate lorsqu’il est réinjecté au patient. Comme il se trouve à l’intérieur du corps du patient, l’antigène ordonne au système immunitaire d’attaquer et de détruire les cellules cancéreuses. Cette thérapie est conçue pour induire une réponse immunitaire contre la phosphatase acide prostatique (PAP); un antigène exprimé dans la plupart des cancers de la prostate. La thérapie Provenge est la première parmi la nouvelle classe de thérapies thérapeutiques appartenant à une immunothérapie cellulaire autologue ; il s’agit d’un type de traitement d’immunothérapie personnalisé qui utilise les globules blancs de chaque patient. Selon les chercheurs de l’Institut du cancer Dana Farber, la thérapie Provenge marque le début d’une nouvelle ère dans laquelle le système immunitaire du patient fait partie de l’arsenal thérapeutique contre le cancer.
Les hommes qui ne répondent pas aux thérapies hormonales et qui ont un cancer de la prostate métastatique ainsi que les patients qui ressentent peu ou pas de douleur liée au cancer ayant un fonctionnement efficace des organes sont des candidats pour la thérapie. Provenge est administré par perfusion via les veines intraveineuses d’une personne. Il est administré en trois doses à deux semaines d’intervalle. 512 patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique avancé ainsi que les patients résistants à l’hormonothérapie ont été inclus dans l’étude clinique de phase 3 menée dans les centres de traitement du cancer. Au hasard, les patients ont reçu Provenge et un placebo inactif. Comparé aux patients qui ont reçu les pilules placebo, Provenge a prolongé la survie médiane du patient de 4,1 mois et a réduit le taux de mortalité global de 22,5 %. Selon le Dr Mitchell Gold, président de Dendreon Corporation, l’important avantage de survie médian de 4,1 mois de Provenge a démontré une représentation d’une étape majeure dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Les effets indésirables courants signalés lors de l’évaluation de l’innocuité de 601 patients ayant suivi le traitement Provenge ou la procédure de leucaphérèse (extraction et incubation des globules blancs) étaient la fatigue, les frissons, la fièvre, les maux de dos, les nausées, les maux de tête et les douleurs articulaires. Les effets indésirables critiques qui ont été signalés chez les patients recevant Provenge comprennent des réactions aiguës à la perfusion et des événements cérébrovasculaires, par exemple un accident vasculaire cérébral. Les indications de réactions à la perfusion comprennent des frissons, des difficultés respiratoires, des étourdissements, de l’hypertension et des vomissements. La majorité des effets indésirables étaient d’intensité légère à modérée.
Selon le Dr David Penson, professeur de chirurgie urologique au Vanderbilt University Medical Center, l’approbation de Provenge représente une avancée significative dans la prise en charge des hommes atteints d’un cancer avancé de la prostate. Provenge propose désormais un nouveau traitement de choix parmi les quelques options de traitement disponibles. « L’approbation de Provenge, en tant que première immunothérapie cellulaire autologue, représente une nouvelle avancée scientifique et clinique significative pour le traitement du cancer de la prostate », a déclaré Philip Kantoff, docteur en médecine et chef de la division d’oncologie des tumeurs solides, directeur de la recherche clinique. au Dana-Farber Cancer Institute, professeur de médecine à la Harvard Medical School.